Diagnostiset palvelututkimukset
Itä-Suomen yliopiston Aivotutkimusyksikön Biomarkkerilaboratorio tekee plasman aivobiomarkkereiden sekä selkäydinnesteen Alzheimerin taudin merkkiaineiden diagnostiikkaa. Alzheimerin taudin merkkiaineet Li-FosTau, Li-Tau ja Li-BAm42 kuuluvat akkreditoituun pätevyysalueeseen (SFS-EN ISO 15189:2022).
Alzheimerin taudin verestä mitattavan merkkiaineen pTau217 (P-Tau-217) diagnostiikka on aloitettu tammikuussa 2025. Testi voi tukea Alzheimerin taudin diagnoosia yhdessä muistitutkimusten ja muun kliinisen kuvan kanssa, ja hoitava lääkäri tekee päätöksen testin tarpeellisuudesta.
Diagnostinen tutkimusvalikoima
Muut linkit
Katso esittelyvideomme
Laadunvarmistus
Merkkiainemenetelmät ovat laboratoriossamme käyttötarkoitustaan varten validoituja. Seuraamme niiden laatua jatkuvasti sisäisten kontrollien avulla ja osallistumalla kansainväliseen, UGOT QC laaduntarkkailuohjelmaan.
Laboratorio on FINAS-akkreditointipalvelun akkreditoima testauslaboratorio T320, akkreditointivaatimus SFS-EN ISO 15189:2022.
Li-FosTau, Li-Tau ja Li-BAm42 ovat akkreditoituja tutkimuksia.
Kaikki tulokset toimitetaan huolellisesti tarkistettuina ja varmistettuina. Laboratoriomme vastaa tulosten oikeellisuudesta niiden toimitushetkellä. Emme kuitenkaan voi ottaa vastuuta mahdollisista virheistä, jotka syntyvät tulosten siirron tai käsittelyn yhteydessä asiakkaan omissa järjestelmissä.
Tarjoamme yksityiskohtaiset ohjeet näytteiden preanalytiikkaan verkkosivuillamme ja tutkimuspyyntölomakkeissa. Laboratoriomme vastaa ohjeiden selkeydestä ja ajantasaisuudesta, mutta emme voi ottaa vastuuta mahdollisista virheistä, jotka syntyvät näytteenoton, käsittelyn tai kuljetuksen yhteydessä.
Laboratorion IVD-laitteiden omavalmistus
Laboratorio valmistaa omavalmistuksena in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita, jotka on rekisteröity Fimean (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) kansalliseen lääkinnällisten laitteiden rekisteriin ja jotka täyttävät IVD-asetuksen EU/2017/746 artiklan 5.5 mukaiset yleiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset. IVD-asetuksen mukainen laitteen määritelmä kattaa myös reagenssit ja menetelmämodifikaatiot.
Luettelo omavalmisteisista laitteista ja vakuutus vaatimusten täyttämisestä on tässä linkissä.
Muut Biomarkkerilaboratorion diagnostisissa tutkimuksissa käytetyt laitteet / reagenssit / menetelmät ovat CE-merkittyjä.
Lisätietoja
Aivotutkimusyksikön johtaja
Eino Solje, LT, apulaisprofessori
eino.solje(at)uef.fi
Diagnostiikan vastuuhenkilö
Sanna-Kaisa Herukka, FT
sanna-kaisa.herukka(at)uef.fi
Laboratorio, puh. 0400 648 632
Päivitetty 12.12.2025